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PALL頗爾過濾器濾芯實驗室耗材

產(chǎn)品時間：2024-09-03

簡要描述：

美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4紹Supor® EKV除菌過濾器是一款經(jīng)過驗證的，過濾精度為0.2μm的，*經(jīng)濟的除菌級過濾器。廣泛應用于緩沖液、培養(yǎng)液、眼藥液以及其他液體的過濾。過濾器內(nèi)置的聚醚砜（PES）膜具有高度兼容性，在整個pH值范圍內(nèi)都具有低蛋白吸附特性，確保活性成分的回收率。

產(chǎn)品介紹：

美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4

應用

· 極低蛋白吸附的親水性PES膜，化學兼容性好

· 采用*利的Ultipleat超級打褶結構，具有更大的過濾面積和更高的流速

· 內(nèi)置預過濾層，過濾壽命更長，成本**濟

· 高強度的支撐層，在線蒸汽滅菌時可耐受1bar（14.5psi）的壓差

· 高強度設計允許反復多次高壓滅菌，延長使用壽命

· 低殘留體積

· 高質量標準：前進流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的細菌挑戰(zhàn)試驗相關聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗證指南。

· 每支濾芯：

· 在制造生產(chǎn)過程中99%進行完整性測試，測試結果與細菌挑戰(zhàn)相關聯(lián)

· 均有相應的產(chǎn)品批號和*一的序列號，可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況

· 附有頗爾公司提供的質量標準確認證書和質量控制證書

· 按照ISO9000質量管理認證體系的標準生產(chǎn)

· 符合USP 121℃第六級體內(nèi)生物學測試標準，所有材料均隨附于DMF文件，并遞交FDA備案

· 每支濾芯符合以下標準

· 清潔度：符合USP有關注射液中顆粒物要求

· 無纖維脫落標準：符合CFR21章有關規(guī)定

· 無熱原：符合USP有關細菌內(nèi)毒素的標準（0.25EU/ml）

· TOC和電導率：符合USP有關無菌純凈水的*量標準

· 可提供一套完整的驗證指南，供客戶驗證使用。

美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4

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PALL頗爾過濾器濾芯 實驗室耗材

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